檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作程序

1、 目的

本程序依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定，目的是規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場技術(shù)評審工作。

2 、適用范圍

本程序適用于對檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作，包括材料審查、現(xiàn)場評審實施、跟蹤驗證及評審材料上報等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進(jìn)行。

現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證（有實際能力變化時）評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。

首次評審：對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運行管理體系3個月后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

擴(kuò)項評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目，資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

復(fù)查換證評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個月前申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

變更評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其工作場所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3 、實施部門

3.1 資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項申請后，依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。

3.2 組建評審組

3.2.1 評審組組成

資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

3.2.2 職責(zé)

1）評審組長職責(zé)

a.帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對評審組成員行為規(guī)范提出要求，對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)作出評價；

b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；

c.代表評審組與檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；

d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；

e.負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括：審查文件、安排評審日程、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗項目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的其他事項等；

f.現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；

g.根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況，組織實施現(xiàn)場評審工作，重點關(guān)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運行的有效性，結(jié)合評審組成員的意見，形成評審報告，提出現(xiàn)場評審結(jié)論；

h.組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗證；

i.負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理，及時向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。

2）評審員職責(zé)

a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；

b.按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗考核，開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；

c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；

d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；

e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。

3）技術(shù)專家職責(zé)

a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；

b.按照評審組的分工，協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核、開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；

c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；

d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；

e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。

4 、工作流程

4.1 材料審查

評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及其他相關(guān)資料，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)主體、人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的申報材料進(jìn)行文件符合性審查，并予以初步評價。

4.1.1 審查要點

1）《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點

a.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料，其經(jīng)營范圍是否包含檢驗檢測的相關(guān)表述，并符合公正性要求；非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件；

b.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場所，是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租借合同；

c.檢驗檢測能力申請表中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；

d.儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否符合其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求，并可獨立支配使用；

e.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

f.申請項目類別涉及的典型報告是否符合要求。

2）管理體系文件的審查要點

a.管理體系文件是否包括《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；

b.管理體系是否描述清楚，要素闡述是否簡明、切實，文件之間接口關(guān)系是否明確；

c.質(zhì)量活動是否處于受控狀態(tài)，管理體系是否能有效運行并進(jìn)行自我改進(jìn)；

d.需要有管理體系文件描述的要素，是否均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?/span>

e.管理體系文件結(jié)合檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特點，是否具有可操作性；

f.審查多場所檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系文件時，應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件是否覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰，溝通渠道是否通暢，各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（適用時）及人員職責(zé)是否明確。

4.1.2 審查結(jié)果

評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。

材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況：

1）實施現(xiàn)場評審

當(dāng)材料審查符合要求，或者材料中雖然存在問題，但不影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。

2）暫緩實施現(xiàn)場評審

當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審，由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。

3）不實施現(xiàn)場評審

當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求，或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時，可作出“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認(rèn)定。

材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

4.2 下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/span>

材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)向檢驗檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施現(xiàn)場評審。

4.3 現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備

4.3.1 評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。

4.3.2 評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。

4.3.3 評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》，明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力）、評審組分工等。

4.3.4 評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場評審方案；組織評審組成員對申請的檢驗檢測能力的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項目。

4.4 實施現(xiàn)場評審

4.4.1 預(yù)備會議

評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會，全體評審組成員應(yīng)當(dāng)參加，會議內(nèi)容包括：

1) 說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；

2) 聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求；

3) 介紹檢驗檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況；

4) 明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

5) 聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；

6) 確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相關(guān)評審文件及現(xiàn)場評審表格；

7) 確定現(xiàn)場評審日程表；

8) 必要時，要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料；

9) 必要時，對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。

4.4.2 首次會議

首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：

1） 宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機(jī)構(gòu)介紹與會人員；

2）評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；確認(rèn)評審日程表；

3）宣布評審組成員分工；

4）強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求，向檢驗檢測機(jī)構(gòu)作出評審人員行為規(guī)范承諾，并公開資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)督電話和郵箱；

5）澄清有關(guān)問題，明確限制要求和安全防護(hù)措施（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；

6）確定檢驗檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備的陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。

4.4.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)場所考察

首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，考察檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?，F(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，評審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時間收集最大量的信息，在現(xiàn)場考察的同時及時進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的地觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求，并做好記錄。

4.4.4 現(xiàn)場考核

1）考核項目的選擇

首次評審或者擴(kuò)項評審的現(xiàn)場考核項目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評審和地址變更時可根據(jù)具體情況酌情減少?？己朔绞接袌蟾骝炞C和現(xiàn)場試驗。

2）報告驗證

積極采信申請參數(shù)的能力驗證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制結(jié)果。

3）現(xiàn)場試驗

a.現(xiàn)場試驗考核的方式

對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取見證試驗、盲樣考核、操作演示；也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評審組提供和檢驗檢測機(jī)構(gòu)自備。

b.現(xiàn)場試驗考核結(jié)果的應(yīng)用

原則上現(xiàn)場試驗除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗檢測報告；當(dāng)采用電子記錄時，應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中，如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意，應(yīng)當(dāng)要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機(jī)構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)當(dāng)認(rèn)為檢驗檢測機(jī)構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。

c.現(xiàn)場試驗的評價

現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審組應(yīng)當(dāng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價，評價內(nèi)容包括采用的檢驗檢測方法是否正確；檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰；檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測能力；環(huán)境設(shè)施的適宜程度；樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范；檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗檢測記錄是否規(guī)范等；并在現(xiàn)場考核項目表中給出總體評價結(jié)論。

4.4.5 現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問。

現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談等場合進(jìn)行。

現(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題，如對法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問，也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。

4.4.6 記錄查證

管理體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗檢測機(jī)構(gòu)記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)活動的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題：

1）文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；

2）管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；

3）原始記錄、檢驗檢測報告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；

4）記錄是否清晰、準(zhǔn)確，是否包括影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的全部信息；

5）記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。

4.4.7 現(xiàn)場評審記錄的填寫

對檢驗檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》的評審表中。評審組在依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的同時，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實。

4.4.8 現(xiàn)場座談

通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會：各級管理人員、檢驗檢測人員、新增員工及評審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論：

1）對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的理解；

2）對管理體系文件的理解；

3）《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和管理體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；

4）各崗位人員對其職責(zé)的理解；

5）對應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識的掌握情況；

6）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與檢驗檢測機(jī)構(gòu)澄清的問題。

4.4.9 檢驗檢測能力的確定

確認(rèn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真地核查檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。

1）建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力應(yīng)符合以下條件：

a.人員具備正確開展相關(guān)檢驗檢測活動的能力；

b.檢驗檢測活動全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求；對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）應(yīng)當(dāng)實施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用；

c.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn)，再驗證，以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)期用途；

d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗檢測活動要求；

e.能夠通過現(xiàn)場試驗或者報告驗證有效證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。

2）確定檢驗檢測能力時應(yīng)當(dāng)注意以下問題：

a.檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；

b.檢驗檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審組不得擅自增加項目，特殊情況須報資質(zhì)認(rèn)定部門同意后，方可調(diào)整；

c.檢驗檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗檢測方法、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或者檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求的，均按不具備檢驗檢測能力處理；

d.同一檢驗檢測項目中只有部分符合方法要求的，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明；

e.檢驗檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。

4.4.10 評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫

評審報告中的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)當(dāng)按檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范表述。

4.4.11 評審組內(nèi)部會

在現(xiàn)場評審期間，每天應(yīng)當(dāng)安排時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審組成員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程；對評審組成員的一些疑難問題提出處理意見。

最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持，對評審情況進(jìn)行匯總，確定建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力，提出存在的問題和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。

4.4.12 與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的溝通

形成評審組意見后，評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取檢驗檢測機(jī)構(gòu)的意見。

4.4.13 評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。

4.4.14 評審報告

評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括：

1）現(xiàn)場評審的依據(jù)；

2）評審組人數(shù)；

3）現(xiàn)場評審時間；

4）評審范圍；

5）評審的基本過程；

6）對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗檢測的評價；

7）人員素質(zhì)；

8）儀器設(shè)備設(shè)施；

9）場所環(huán)境條件；

10）檢驗檢測報告的評價；

11）對現(xiàn)場試驗考核的評價；

12）建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量；

13）基本符合、不符合情況；

14）需要說明的其他事項。

以上評審內(nèi)容完成后形成評審報告，評審組成員和檢驗檢測機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)。

4.4.15 末次會議

末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會議內(nèi)容包括：

1）評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題；

2）宣讀評審意見和評審結(jié)論；

3）提出整改要求；

4）檢驗檢測機(jī)構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見；

5）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。

4.5 整改的跟蹤驗證

現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機(jī)構(gòu)對評審組提出的整改項進(jìn)行整改，整改時間不超過30個工作日。

4.5.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料，報評審組長確認(rèn)。

4.5.2評審組長在收到檢驗檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)組織評審組成員完成跟蹤驗證。

4.5.3 整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》中的整改完成記錄及評審組長確認(rèn)意見，向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)上報評審相關(guān)材料。

4.5.4 整改不符合要求或者超過整改期限的，評審結(jié)論為“不符合”，上報資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。

4.6 評審材料匯總上報

評審結(jié)束，整改材料驗證完成后，評審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)上報評審相關(guān)材料，包括評審報告、整改報告、評審中發(fā)生的所有記錄等。

4.7 終止評審

檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審：

1）無合法的法律地位；

2）人員嚴(yán)重不足；

3）場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求；

4）缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；

5）管理體系嚴(yán)重失控；

6）存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單；

7）不配合致使評審無法進(jìn)行；

8）申請材料與真實情況嚴(yán)重不符。